中西方针刺随机对照试验的比较研究
Acupuncture randomized controlled trials:comparing China-based vs.Western-based studies作者机构:中国中医科学院针灸研究所北京100700 美国中医学院
出 版 物:《中国针灸》 (Chinese Acupuncture & Moxibustion)
年 卷 期:2022年第42卷第1期
页 面:3-7,22页
核心收录:
学科分类:1005[医学-中医学] 100512[医学-针灸推拿学] 10[医学]
基 金:国家自然科学基金面上项目:81973968 中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助项目:ZZ13-024-9 中国中医科学院2019年中医药“一带一路”国际合作专项项目:GH201901 中国中医药循证医学中心资助项目:2020YJSZX-1。
摘 要:随着针灸的国际传播及针灸临床研究的迅速发展,中西方针刺随机对照试验(RCT)研究数量持续增长。然而,西方针刺RCT研究得出针刺效应相当于安慰剂的结果,与中国针刺RCT研究几乎全部是阳性结果形成鲜明对比。为什么同一种方法产生如此不同的结果?本文从针刺RCT研究的缘起与国内外针刺RCT研究现状出发,系统比较中西方针刺RCT在需求与起点、研究目的、研究设计、研究者、针刺治疗方案、研究的方法学质量、研究结果、研究结论及研究不足等方面的差异。在此基础上重新思考针刺RCT的价值及针刺临床研究中的方法学困惑,对针刺临床研究范式提出以下建议:根据研究方案成熟度,开展阶梯递进的临床研究;在不同研究阶段设置明确的实施指导和报告规范。