一测多评法同时测定蒙药扎冲十三味丸中4种成分的含量

作     者：宝鲁尔 陈红梅 吴杰斯 王徽 刘小伟 王秀兰 BAO Lu-er;CHEN Hong-mei;WU Jie-si;WANG Hui;LIU Xiao-wei;WANG Xiu-lan

作者机构：内蒙古民族大学蒙医药学院内蒙古通辽028000 内蒙古民族大学附属医院内蒙古通辽028000 内蒙古蒙医药工程研究院内蒙古通辽028000 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2022年第57卷第1期

页      面：69-75页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 1002[医学-临床医学] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划项目资助(2018YFC1708200) 内蒙古自治区科技重大专项经费资助(2019ZD004) 内蒙古自治区人民政府蒙医药标准化项目资助(2020-MB019) 

主　　题：蒙药扎冲十三味丸 一测多评法 相对校正因子 

摘      要：目的建立蒙药扎冲十三味丸中4种成分(丁香酚、木香烃内酯、去氢木香内酯、去氢二异丁香酚)的一测多评方法(QAMS),验证该方法在蒙药扎冲十三味丸质量分析中的可行性与科学性。方法采用高效液相色谱法(HPLC),以丁香酚为内参物,建立木香烃内酯、去氢木香内酯、去氢二异丁香酚的相对校正因子,利用相对校正因子计算蒙药扎冲十三味丸中该3种成分的含量,同时采用外标法(ESM)计算各成分的含量,并比较2种方法之间的差异。结果木香烃内酯、去氢木香内酯、去氢二异丁香酚的相对校正因子(f_(S/i)i)分别为0.560 7、0.924 8、0.363 8。一测多评法与外标法测得的3个批次蒙药扎冲十三味丸样品中木香烃内酯、去氢木香内酯、去氢二异丁香酚含量的相对标准偏差(RSD)值均小于5.0%,没有显著差异。结论以丁香酚为内参物建立的相对校正因子准确、易行,一测多评法可用于蒙药扎冲十三味丸中多指标成分的质量评价。