慈善机构称,达格列净治疗1型糖尿病适应证撤回被质疑基于“商业利益冲突”
Type 1 diabetes drug was withdrawn because of a"commercial conflict of interest,"charity argues作者机构:不详 上海交通大学附属第六人民医院内分泌代谢科
出 版 物:《英国医学杂志中文版》 (The BMJ Chinese Edition)
年 卷 期:2022年第25卷第7期
页 面:368-369页
核心收录:
学科分类:0301[法学-法学] 03[法学] 1002[医学-临床医学]
主 题:制药公司 有效性问题 倒三角形 利益冲突 慈善机构 撤回 1型糖尿病
摘 要:阿斯利康制药公司已撤回其产品达格列净用于治疗1型糖尿病的适应证,原因是担心药物标记的修改,会导致医生在为其他疾病开具达格列净处方时产生混淆。英国和欧盟药品监管机构建议,尽管达格列净没有新的安全性或有效性问题,但是需要增加黑色倒三角形的标志,以表明在开具处方时需要额外的监测。随后,制药公司在2021年10月主动宣布5 mg达格列净不再被批准用于1型糖尿病的治疗。