抗柯萨奇病毒A组10型中和抗体检测用毒株的应用研究

作     者：赵丽丽 梁祁 张改梅 樊欢 嵇红 谢学超 陈磊 马廷涛 徐颖之 顾美荣 刘建凯 高帆 朱凤才 Zhao Lili;Liang Qi;Zhang Gaimei;Fan Huan;Ji Hong;Xie Xuechao;Chen Lei;Ma Tingtao;Xu Yingzhi;Gu Meirong;Liu Jiankai;Gao Fan;Zhu Fengcai

作者机构：北京民海生物科技有限公司研发中心北京市新型联合疫苗工程技术研究中心102600 江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)南京210009 中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室北京102600 

出 版 物：《国际生物制品学杂志》 (International Journal of Biologicals)

年 卷 期：2021年第44卷第6期

页      面：318-322页

学科分类：1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100102[医学-免疫学] 10[医学] 

基　　金：北京市科技计划课题(Z201100005420004) 

主　　题：手足口病 抗体,中和 检测毒株 

摘      要：目的研究抗柯萨奇病毒A组10型(Coxsackievirus A10,CV-A10)中和抗体检测用毒株的应用。方法对CV-A10毒株进行扩增培养,建立3级种子批并进行相关检定。采用3人9次独立测定病毒滴度,对工作种子批进行滴度标定,通过分别与肠道病毒71型(enterovirus A71,EV-A71)、CV-A16、CV-A6免疫血清进行交叉中和反应,评价该毒株的专属性。对CV-A10自然感染人血清和CV-A10小鼠免疫血清样品进行中和抗体效价检测,对其应用进行评价研究。结果获得1株CV-A10中和抗体检测用毒株,3级种子批的无菌检查、支原体检查等项目均符合中国药典2020年版三部相关要求;经标定,平均病毒滴度为每毫升7.903 lg半数细胞培养物感染量(50%cell culture infectious dose,CCID_(50))(95%置信区间:7.868~7.937 lgCCID_(50)/ml),变异系数为1.10%;与EV-A71、CV-A16、CV-A6免疫血清无交叉反应,专属性良好;检测CV-A10自然感染人血清和CV-A10小鼠免疫血清,中和抗体效价的最大值与最小值倍数差均小于4,中和抗体效价检测变异系数分别为6.38%和3.64%。结论抗CV-A10中和抗体检测用毒株具有较好的专属性,可用于后续抗CV-A10中和抗体的相关检测。