从检查员视角看新修订《药物临床试验质量管理规范》对研究者的要求
Perspectives on the requirements of the newly revised Good Clinical Practice for investigator from clinical trial inspectors作者机构：国家药品监督管理局食品药品查验中心国家疫苗检查中心北京100044
出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)
年 卷 期：2021年第37卷第23期
页 面：3300-3304页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题：药物临床试验质量管理规范 药物临床试验 研究者
摘 要：研究者作为临床试验的实施者、试验质量及受试者权益和安全的直接责任人,是临床试验的关键主体。本文根据新修订的《药物临床试验质量管理规范》(GCP),结合药物临床试验注册核查发现的研究者相关问题,从检查员视角分析和探讨新修订的GCP对研究者的要求,为研究者在药物临床试验实施过程中更好地履责提供借鉴。
维普期刊数据库
同方期刊数据库