32例黑色素瘤临床试验受试者的停药结局分析
Analysis of withdrawal outcomes of 32 patients with melanoma in clinical trials作者机构：北京大学肿瘤医院北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构北京100142 北京大学肿瘤医院北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142
出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期：2021年第30卷第20期
页 面：1911-1914页
核心收录：
学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床]
摘 要：目的:分析疫情期间停药的临床试验受试者信息,为后续特殊事件下临床试验受试者的随访提供借鉴和指导。方法:收集2020年2月3日至2020年5月29日疫情期间停药的黑色素瘤临床试验受试者信息,使用SPSS 24.0统计分析软件比较疾病进展患者与疾病未进展患者之间的一般资料及临床试验信息差异。结果:共纳入32例受试者,对于15例进展受试者与17例未进展受试者,性别、原发部位、入组试验、既往治疗、复发转移部位、入组期间最佳评效、给药方案是影响受试者无疾病进展的独立危险因素(P0.05),其用药周期数存在显著差异,停药天数无显著差异。结论:公共卫生特殊事件下肿瘤临床试验受试者的既往最佳疗效、用药方案及用药周期数对于结局有显著影响。
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