PDCA循环法在药物临床试验机构资格认定中的应用
PDCA Cycle in Qualification of Drug Clinical Trial Institutions作者机构：徐州医科大学附属徐州儿童医院江苏徐州221002
出 版 物：《儿科药学杂志》 (Journal of Pediatric Pharmacy)
年 卷 期：2021年第27卷第12期
页 面：46-49页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：目的:探讨PDCA循环法在徐州医科大学附属徐州儿童医院药物临床试验机构资格认定中的作用。方法:根据PDCA循环理论,分析我院目前药物临床试验机构资格认定工作存在的问题,针对硬件建设、人员培训、制度建设制定相关对策并进行持续改进。结果:通过PDCA循环,我院资格认定申请工作取得了较好的成绩,机构办公室、伦理委员会及申请的10个专业全部通过资格认定。结论:PDCA循环法的应用在我院药物临床试验机构资格认定工作中发挥了积极的促进作用。
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