脑膜炎球菌多糖疫苗分子质量及其分子质量分布研究

作     者：焦旭雯 古月丽 梁蔚阳 陈龙少 JIAO Xu-wen;GU Yue-li;LIANG Wei-yang;CHEN Long-shao

作者机构：广东省药品检验所国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室广州510663 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2021年第56卷第18期

页      面：1459-1465页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：脑膜炎球菌多糖疫苗 分子排阻色谱 多角度激光散射检测器 分子质量 分子质量分布 

摘      要：目的建立分子排阻色谱-多角度激光散射-示差折光检测器(SEC-MALLS-RI)联用测定A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)的相对分子质量与相对分子质量分布的方法。方法采用TSK Gel G5000 PWxl色谱柱,以0.2 mol·L^(-1)氯化钠为流动相,流速为0.5 mL·min^(-1),柱温为25℃,多角度激光散射器和示差折光检测器联用测定脑膜炎球菌多糖疫苗分子质量,并与2020年版《中国药典》通则3419测定法进行比较。结果 A群、C群、Y群、W135群重均分子质量分别约为20万、30万、15万、30万。结论 SEC-MALLS-RI法可直接测定样品的分子质量与分子质量分布,方法更简便、快速。