金水宝胶囊联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的Meta分析及试验序贯分析

作     者：张雁 周庆伟 Zhang Yan;Zhou Qingwei

作者机构：河南中医药大学郑州450046 河南中医药大学第一附属医院郑州450000 

出 版 物：《中药药理与临床》 (Pharmacology and Clinics of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2021年第37卷第5期

页      面：171-177页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：河南省重点中医学科(专科)学术带头人培养项目(编号:2020YS0089) 河南省中医管理局重点课题(编号:2019ZY1011) 河南省中医药科学研究专项课题(编号:2017ZY2063) 河南省高等学校重点科研项目(编号:18A360010) 

主　　题：金水宝胶囊 慢性阻塞性肺疾病稳定期 Meta分析 试验序贯分析 

摘      要：目的:系统评价金水宝胶囊联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效及安全性。方法:通过计算机检索Pubmed、维普、中国知网、万方等数据库建库至2020年6月收录的关于金水宝胶囊联合常规西药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床随机对照试验,依据纳入排除标准筛选文献,利用R-3.6.3软件进行Meta分析。结果:共纳入27项随机对照试验,合计2354例患者,Meta分析结果显示:金水宝胶囊联合常规西药在提高肺功能方面均优于单纯西药组,第一秒用力呼气容积与预估值之间的百分比值FEV1(%)(MD=0.28,95%CI[0.18,0.38],P0.01)、第一秒用力呼气容积FEV1(L)(MD=0.28,95%CI[0.18,0.38],P0.01)、第一秒用力呼气容积与总用力呼气容积的百分比值FEV1/FVC(MD=6.45,95%CI[3.23,9.68],P0.01)、用力呼气容积FVC(L)(MD=0.44,95%CI[0.30,0.58],P0.01),提高免疫功能方面优于对照组,CD4^(+)(MD=4.73,95%CI[3.59,5.87],P0.01)、CD4^(+)/CD8^(+)(MD=0.37,95%CI[0.10,0.65],P0.01);在提高氧分压P(O_(2))(MD=5.83,95%CI[2.07,9.59],P0.01),降低二氧化碳分压P(CO_(2))方面优于西药对照组;由于纳入文献较少,Th17、Treg分析结果显示无明显统计学意义,尚待更多高质量RCT验证。针对肺功能出现异质性较大的结果进行了异质性分析,得出疗程可能是影响异质性的原因之一。对总有效率进行试验序贯分析,发现其超过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了联合用药的临床疗效。对总有效率结果发表偏倚风险评估,漏斗图未见显著的不对称性,Baujat图显示各纳入研究的异质性检验Q统计量较为集中,表明发表偏倚风险较小。结论:慢阻肺稳定期患者应用金水宝胶囊联合常规西药治疗优于单纯西药。