载体材料对延胡索乙素固体分散体成型性与稳定性的影响

作     者：欧丽泉 蔡萍 赵国巍 张俊芳 曾庆云 梁新丽 董伟 OU Li-quan;CAI Ping;ZHAO Guo-wei;Zhang Jun-fang;ZENG Qing-yun;LIANG Xin-li;DONG Wei

作者机构：江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室江西南昌330004 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2021年第41卷第18期

页      面：1830-1835,1841页

学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：国家自然科学基金地区科学基金项目(编号:81560654) 江西省教育厅科学技术研究项目(编号:GJJ201233) 江西省中医药管理局科技计划项目(编号:2019A010) 江西中医药大学博士科研启动基金(编号:2019 WBZR001) 江西中医药大学校级研究生创新专项资金项目(编号:JZYC20S13)。 

主　　题：延胡索乙素 固体分散体 载体材料 成型性 稳定性 

摘      要：目的:研究载体材料对固体分散体(SD)成型性与稳定性的影响,及不同载体材料制备SD的成型性与稳定性的一致性,为载体材料的合理选择提供依据。方法:以延胡索乙素(THP)为模型药,以聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPK30)、羟丙基甲基纤维素55(HPMC55)、聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus^(®))为载体材料,采用喷雾干燥法制备THP-SD。对THP-SD的分子间相互作用、药物存在状态、溶出行为等成型性相关性质进行研究;并将所制备的THP-SD置于40℃的环境下,定期测定THP-SD的药物含量、相对结晶度、溶出行为等性质的变化情况。结果:对THP-SD中药物存在状态、溶出行为等性质的研究结果表明,以Soluplus^(®)为载体制备的THP-SD成型性最佳;对THP-SD的药物含量、相对结晶度、溶出行为等性质变化的研究结果表明,以HPMC55为载体制备的THP-SD稳定性最佳。载体材料对THP-SD的成型性与稳定性的影响不一致。结论:在进行SD载体材料的选择时,不能仅以SD的初始理化性质、溶出行为等为依据,还需综合考虑SD的稳定性。