医疗器械生产企业现场检查中出现的问题及分析
Problems and Analysis of On-Site Inspection in Medical Device Manufacturers作者机构:陕西省药品和疫苗检查中心陕西西安716000 陕西省医疗器械检验研究院陕西西安716000
出 版 物:《中国医疗器械信息》 (China Medical Device Information)
年 卷 期:2021年第27卷第17期
页 面:14-15,54页
学科分类:0831[工学-生物医学工程(可授工学、理学、医学学位)] 08[工学]
摘 要:通过对陕西省2020年165家医疗器械生产企业现场检查时存在问题进行分析,查找企业在质量管理体系方面存在的共性问题,分析问题产生的原因,提出解决建议,以提高企业体系运行的合规性。