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医疗器械生产企业现场检查中出现的问题及分析

Problems and Analysis of On-Site Inspection in Medical Device Manufacturers

作     者:胡碧荣 史晓明 HU Bi-rong;SHI Xiao-ming

作者机构:陕西省药品和疫苗检查中心陕西西安716000 陕西省医疗器械检验研究院陕西西安716000 

出 版 物:《中国医疗器械信息》 (China Medical Device Information)

年 卷 期:2021年第27卷第17期

页      面:14-15,54页

学科分类:0831[工学-生物医学工程(可授工学、理学、医学学位)] 08[工学] 

主  题:医疗器械 现场检查 分析 

摘      要:通过对陕西省2020年165家医疗器械生产企业现场检查时存在问题进行分析,查找企业在质量管理体系方面存在的共性问题,分析问题产生的原因,提出解决建议,以提高企业体系运行的合规性。

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