急性心肌梗死患者TNK-tPA与rt-PA溶栓出血发生率的对比研究
Incidence of Hemorrhage in Patients with Acute Myocardial Infarction Treated with TNK-tPA versus rt-PA作者机构:首都医科大学大兴医院心内科北京市102600 北京大学人民医院心脏中心北京市100044 首都医科大学附属北京同仁医院心脏中心北京市107300 首都医科大学附属北京宣武医院心内科北京市100051 首都医科大学附属北京友谊医院心血管疾病诊治中心北京市100050 首都医科大学附属北京安贞医院心内科北京市100029
出 版 物:《中国医院用药评价与分析》 (Evaluation and Analysis of Drug-use in Hospitals of China)
年 卷 期:2009年第9卷第4期
页 面:302-305页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要:目的:本研究欲观察替奈普酶(TNK-tPA)对中国急性ST段抬高心肌梗死患者纤溶治疗后的出血发生率。方法:2002年10月~2004年3月间,于北京5家医院,入组急性ST段抬高心肌梗死发病6小时患者,随机给于TNK-tPA或重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA,爱通立),给药后90分钟行冠状动脉造影。TNK-tPA的给药法为:采用体重校正的剂量(0.53 ***-1)10秒钟以上静推。rt-PA给药法为前负荷法。伴随治疗包括阿司匹林、肝素。其他药物按试验用药标准,介入治疗和冠状动脉旁路移植手术可根据医生考虑及90分钟冠脉造影结果决定。主要观察指标为:30天轻度出血、中/重度出血(除ICH)、脑出血的发生率。结果:110例ST段抬高急性心肌梗死患者进行统计分析,其中TNK-tPA组58例,rt-PA组52例。纤溶治疗后30天内轻度出血的发生率分别为:24.14%和17.3%(TNK-tPA对rt-PA,P=0.483);中重度出血的发生率分别为:8.62%和5.77%(TNK-tPA对rt-PA,P=0.72);脑出血的发生率分别为:3.45%和1.92%(TNK-tPA对rt-PA,P=1.00)。结论:初步结果显示,TNK-tPA溶栓治疗后脑出血发生率较高,TNK-tPA的安全性未得到证实,有关其在国内的临床使用有待于进一步研究。