基于数值模拟验证的中药原生药粉制备微丸成型规律研究

作     者：周扬 邱庆欢 钟其新 曾峰 洪燕龙 ZHOU Yang;QIU Qing-huan;ZHONG Qi-xin;ZENG Feng;HONG Yan-long

作者机构：苏州卫生职业技术学院药学院苏州检验医学生物技术重点实验室江苏苏州215009 上海中医药大学上海中医健康服务协同创新中心上海201203 广东省第二人民医院广东广州510317 广州中医药大学青蒿研究中心广东广州510445 广州中医药大学深圳医院老年病科广东深圳518034 广州中医药大学第一附属医院/广州中医药大学第一临床医学院广东广州510405 

出 版 物：《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)

年 卷 期：2021年第52卷第19期

页      面：5862-5872页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金青年项目(31901002) 江苏省卫生健康委医学科研项目(Z2019051) 福田区卫生公益科研项目(FTWS2019024) 福田区卫生公益科研项目(FTWS2020050) 江苏省高等学校自然科学面上项目(20KJB360012) 江苏省高校“青蓝工程”优秀青年骨干教师培养项目(2021) 上海市科委上海市自然基金(20ZR1458400) 

主　　题：中药原生药粉 微丸 成型规律 挤出滚圆 物理性质 计算流体动力学 模拟验证 微晶纤维素 软材 黏附性 内聚性 硬度 弹性 含水量 陈皮 枳壳 白芍 牡丹皮 木瓜 干姜 菊花 山药 

摘      要：目的探讨陈皮Citri Reticulatae Pericarpium、枳壳Aurantii Fructus、白芍Paeoniae Radix Alba、牡丹皮Moutan Cortex、木瓜Chaenomelis Fructus、干姜Zingiberis Rhizoma、菊花Chrysanthemi Flos、山药Dioscoreae Rhizoma这8种中药原生药粉制得的软材物理性质与微丸成型性的关系,为后续挤出滚圆制备微丸提供合理的处方依据。方法以微晶纤维素为载体,8种中药原生药粉为模型药,设置挤出机速度为60 r/min、滚圆机速度为1200 r/min,在30%载药量和4种加水量下制得32个处方的软材、挤出物和微丸,测定软材物理性质参数,得到微丸形态,采用数据统计软件分析软材物理性质和微丸形态间的关系,得到微丸成型性预测结果。基于枳壳的物理性质参数采用计算流体动力学(computational fluid dynamics,CFD)进行模拟验证,探讨微丸成型性预测结果的准确性。结果软材的物理性质和微丸的形态有一定的关系,以黏附性/内聚性(Ad/Co)为1级分类指标,硬度/弹性(Ha/Sp)为2级分类指标,硬度×内聚性(Ha×Co)为3级分类指标,黏附性(Ad)为4级分类指标,含水量为5级分类指标,可将微丸分为3类,该分类结果准确性为96.87%。基于中药枳壳物理性质参数的CFD结果表明该模拟结果与枳壳的微丸成型性预测结果相一致。结论该32个处方软材的物理性质与微丸的成型性有一定的相关性,CFD模拟进行微丸成型性的预测具有一定的可行性。