对乙酰氨基酚杂质去除工艺的研究
Study on impurity removal process of acetaminophen作者机构:河北冀衡药业股份有限公司河北衡水053400
出 版 物:《煤炭与化工》 (Coal and Chemical Industry)
年 卷 期:2021年第44卷第8期
页 面:136-138页
学科分类:081702[工学-化学工艺] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术]
摘 要:针对采用高效液相色谱法检测对乙酰氨基酚原料药,时常检测出对乙酰氨基酚二聚体杂质,造成对乙酰氨基酚质量不合格,导致返工处理的问题,研究了对乙酰氨基酚粗品精制过程中二聚体杂质的去除方法,对对乙酰氨基酚精制过程中反应溶剂、反应温度、反应时间及抗氧化剂进行了系统考察。实验结果表明:反应溶剂选用乙醇,反应温度为80℃,反应时间为0.5 h,采用焦亚硫酸钠或保险粉做抗氧化剂,可明显降低对乙酰氨基酚二聚体杂质的含量,提高了对乙酰氨基酚的纯度,为提高对乙酰氨基酚的质量提供了理论依据。