纳米激光粒度仪在生物药品团聚物测试中的应用
Application of Nano Laser Particle Sizer on Analysis of Biopharmaceuticals Aggregates作者机构:湖南省计量检测研究院长沙410004 岛津企业管理(中国)有限公司北京分公司北京100020
出 版 物:《化学分析计量》 (Chemical Analysis And Meterage)
年 卷 期:2014年第23卷第5期
页 面:55-57,113页
学科分类:081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学]
摘 要:探讨了纳米激光粒度仪测定生物药品团聚物质量浓度的方法。以SALD–7500nano颗粒测试仪为例,介绍其在测量纳米级颗粒物粒度范围方面的应用。通过进一步分析颗粒浓度与光强度成正比的关系获得以质量浓度形式给出的粒度分布数据。通过牛血清蛋白(BSA)团聚物测量的实例,验证了颗粒物质量浓度的测试方法。该方法可用于生物制药领域对团聚物的监控测量以及评价药品药效、安全性能等。