根治性手术与短程放疗后行经肛门内镜显微手术(TEM)保留器官治疗早期直肠癌(TREC):一项随机、开放标签的可行性研究
Radical surgery versus organ preservation via short-course radiotherapy followed by transanal endoscopic microsurgery for early-stage rectal cancer(TREC): a randomised, open-label feasibility study作者机构：吉林大学第一医院胃结直肠外科吉林长春130021 不详
出 版 物：《结直肠肛门外科》 (Journal of Colorectal & Anal Surgery)
年 卷 期：2021年第27卷第3期
页 面：271-272页
学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学]
主 题：早期直肠癌 根治性手术 全直肠系膜切除 健康相关生活质量 保留器官 临床指征 短程放疗 注册中心
摘 要：背景:基于全直肠系膜切除(total mesorectal excision,TME)的根治性手术可能不是早期直肠癌的最佳一线治疗。选择性TME保留器官的策略可以减少治疗的不良反应,又不会显著影响肿瘤结果。该临床随机研究通过与TME比较,探讨器官保留策略的可行性。方法:TREC是一项在英国21个三级转诊中心进行的随机、开放标签的可行性研究。符合条件的受试者年龄≥18岁,分期为T2期或更早,最大直径不超过30 mm;排除淋巴结受累或转移的患者。患者按计算机随机分配(1:1)接受短程放疗保留器官,8~10周后行经肛门内镜显微手术(transanal endo⁃scopic microsurgery,TEM)或TME术。当TEM标本组织病理学特征提示局部复发风险增加时,患者被考虑计划早期转为TME。一项非随机前瞻性登记收集了认为不适合随机化的患者,因为每例患者都是按临床指征治疗的。主要终点为12、18和24个月的累积随机分组。次要结局为应用欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)QLQ C30和CR29量表对意向治疗人群的安全性、有效性和健康相关生活质量进行了评价。该研究已在ISRCTN注册中心注册,ISRCTN14422743。
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