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高效液相一测多评法测定鼻炎片中羧基苍术苷、苍术苷、连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷和亥茅酚苷

Determination of carboxyatractyloside,atractyloside,forsythoside B,forsythoside A,forsythin,prim-O-glucosylcimifugin,cimifugin,5-O-methylvisammioside and sec-O-glucosylhamaudol in Biyan Tablets by HPLC-QAMS

作     者:李洪彬 徐信蜂 王静 LI Hongbin;XU Xinfeng;WANG Jing

作者机构:菏泽市中医医院山东菏泽274035 菏泽市食品药品检验检测研究院山东菏泽274000 

出 版 物:《药物评价研究》 (Drug Evaluation Research)

年 卷 期:2021年第44卷第8期

页      面:1681-1687页

学科分类:1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基  金:山东省中医药科技发展计划项目(2019-0938) 

主  题:鼻炎片 高效液相一测多评法 相对校正因子 羧基苍术苷 苍术苷 连翘酯苷B 连翘酯苷A 连翘苷 升麻素苷 升麻素 5-O-甲基维斯阿米醇苷 亥茅酚苷 

摘      要:目的建立高效液相一测多评(HPLC-QAMS)法测定鼻炎片中羧基苍术苷、苍术苷、连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷和亥茅酚苷。方法以乙腈-0.2%磷酸为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 m L/min;Agilent HC-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,柱温30℃;检测波长203 nm(测定羧基苍术苷和苍术苷)、275 nm(测定连翘酯苷B、连翘酯苷A和连翘苷)和254 nm(测定升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷)。进行专属性试验、线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加样回收率试验;以连翘苷为内参物,建立该成分与羧基苍术苷、苍术苷、连翘酯苷B、连翘酯苷A、升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷间的相对校正因子,并计算鼻炎片中9种成分的含量,同时与外标法(ESM)的测定结果进行比较,验证该方法的可行性。结果建立了鼻炎片中9种成分的定量控制方法,方法学验证结果符合要求。鼻炎片中各成分的计算值与实测值无显著性差异。结论HPLC-QAMS法适用于鼻炎片的多指标成分质量评价模式,可以为鼻炎片质量控制方法的建立提供参考。

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