胆囊腺癌HER2免疫组织化学检测两种抗体的比较研究

作     者：陈伶俐 黄洁 于子翔 罗荣奎 蒋冬先 高峰 徐磊 张小垒 宿杰阿克苏 纪元 侯英勇 Chen Lingli;Huang Jie;Yu Zixiang;Luo Rongkui;Jiang Dongxian;Gao Feng;Xu Lei;Zhang Xiaolei;Su Jieakesu;Ji Yuan;Hou Yingyong

作者机构：复旦大学附属中山医院病理科上海200032 

出 版 物：《中华病理学杂志》 (Chinese Journal of Pathology)

年 卷 期：2021年第50卷第7期

页      面：805-807页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

主　　题：胆囊腺癌 HER2蛋白 McNemar检验 免疫组织化学检测 Kappa值 Kappa系数 浸润性腺癌 ROC曲线 

摘      要：目的以HER2荧光原位杂交(FISH)检测作为参照,使用免疫组织化学(IHC)法比较2种抗体对胆囊腺癌HER2蛋白检测效能。方法建立一组包含108例胆囊浸润性腺癌的高产组织芯片,用2种抗HER2抗体(克隆号4B5和A0485)在其相对应平台检测HER2蛋白表达,FISH方法检测HER2基因扩增。用ROC曲线计算IHC灵敏度、特异度及准确度,Kappa系数分析一致性,McNemar检验比较各组间检出率差异。结果HER2基因扩增病例为23例(21.3%)。4B5抗体的表达结果(3+、2+、0/1+)为12、13、83例。IHC 3+检出HER2基因扩增的灵敏度和特异度分别为52.2%和100%。A0485抗体的表达结果(3+、2+、0/1+)为22、45、41例。IHC 3+检出HER2基因扩增的灵敏度和特异度分别为65.2%和68.2%。两组结果差异有统计学意义(P0.01)。以IHC 2/3+作为阳性,4B5抗体检出HER2扩增的灵敏度和特异度分别为78.3%和72.0%,A0485为100%和34.3%,结果差异有统计学意义(P0.01)。4B5抗体IHC 2/3+检出HER2基因扩增的准确度为0.907,A0485为0.869。4B5抗体IHC和FISH检测结果的一致性为88.9%(Kappa值=0.679),A0485抗体为59.3%(Kappa值=0.284)。结论在胆囊腺癌中4B5抗体IHC结果和FISH结果的一致性高于A0485抗体。