苍耳子鼻炎胶囊微生物限度检查法与抑菌成分研究
Study on microbial limit determination method and antibacterial components of Cangerzi Biyan capsules作者机构：济宁医学院药学院济宁272067 济宁市食品药品检验检测中心济宁272073
出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)
年 卷 期：2021年第41卷第5期
页 面：885-892页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
基 金：日照市科技局科技研发项目(日科字17-248) 济宁医学院大学生创新训练计划项目(CX2019068)。
主 题：苍耳子鼻炎胶囊 黄芩苷 微生物限度检查 抑菌成分 微生物回收 方法适用性
摘 要：目的:建立苍耳子鼻炎胶囊的微生物限度检查法,探索抑菌成分含量与微生物限度检查法的相关性。方法:通过处方中单味药材的抑菌试验及黄芩苷含量的测定,初步确认影响微生物检出的抑菌成分;根据《中华人民共和国药典》2020年版四部非无菌产品微生物计数法、控制菌检查法的要求,分别对5个企业的15批样品微生物限度检查法进行方法适用性试验。结果:处方中黄芩苷、冰片、薄荷脑均有不同程度的抑菌作用;需氧菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数采用平皿法,控制菌采用培养基稀释法检查。结论:抑菌成分黄芩苷含量的高低直接影响微生物限度检查方法的适用性,采用薄膜过滤法、培养基稀释法可消除样品的抑菌活性,为其他含黄芩苷产品的微生物限度检查提供参考。该方法合理可靠,可有效控制产品质量。
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