基因工程T细胞临床研究专家指导意见(2021)

作     者：中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会 赵璇 黄建敏 夏建川 张毅 韩为东 The Committee of Quality Control and Research of Cell Therapy,China Quality Association for Pharmaceuticals

作者机构：不详 郑州大学第一附属医院 中山大学肿瘤防治中心 解放军总医院第一医学中心 

出 版 物：《中国肿瘤生物治疗杂志》 (Chinese Journal of Cancer Biotherapy)

年 卷 期：2021年第28卷第5期

页      面：431-434页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划重点专项资助项目(No.2018YFC1313400) 重大新药创制科技重大专项资助项目(No.2020ZX09201-009) 

主　　题：基因工程T细胞 临床研究 专家共识 指导意见 

摘      要：目前,越来越多的基因工程T细胞临床研究在中国开展,但尚无适用于临床研究中供临床研究医生参考的指导意见。因此,中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会针对基因工程T细胞临床研究的特点,从开展临床研究医生的角度,对患者的选择、细胞的采集与制备、细胞的储存与运输、围细胞输注期治疗及疗效评价等多方面,组织细胞治疗领域的多名专家,综合国内外研究最新进展并结合临床实践经验,经多次讨论和修改,最终形成基因工程T细胞临床研究专家指导意见(2021)。本指导意见旨在为基因工程T细胞的临床研究医生提供专业指导,保护临床研究中患者的安全并争取最大的获益。