关于中药临床定位及疗效评价体系和标准的调研及思考
Investigation and considerations about clinical position and effect evaluation system and criterion suited for traditional Chinese medicine作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心北京100022
出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期：2021年第30卷第10期
页 面：898-901页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：临床定位和疗效评价均是新药研发的关键点,中药临床研究中往往存在临床定位不清、疗效评价没有针对性或与药物作用特点不符等问题。近期,在一项关于《中药新药临床研究一般原则》修订的调查问卷中也对如何确定具有中药特点的临床定位和如何构建具有中药特点的疗效评价体系和评价标准进行了广泛调研,参与专家均给出了具有建设性的意见。本文对专家意见进行总结分析,并浅谈笔者对中药临床定位和疗效评价体系的思考。
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