含贝达喹啉方案治疗耐多药/广泛耐药结核病的24周单组观察性研究

作     者：时正雨 吴桂辉 黄涛 刘宇红 高孟秋 陈蕾 李曦 杨铭 何畏 陈艳 鲁小莉 高静韬 李亮 SHI Zheng-yu;WU Gui-hui;HUANG Tao;LIU Yu-hong;GAO Meng-qiu;CHEN Lei;LI Xi;YANG Ming;HE Wei;CHEN Yan;LU Xiao-li;GAO Jing-tao;LI Liang

作者机构：成都市公共卫生临床医疗中心结核科610000 成都市公共卫生临床医疗中心药物临床试验质量管理办公室 首都医科大学附属北京胸科医院 

出 版 物：《中国防痨杂志》 (Chinese Journal of Antituberculosis)

年 卷 期：2021年第43卷第5期

页      面：487-494页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：四川省医学会课题(S18027) 

主　　题：泛耐药结核病 贝达喹啉 药物评价 观察性研究 

摘      要：目的评价含贝达喹啉方案治疗耐多药结核病(multidrug-resistant tuberculosis,MDR-TB)/广泛耐药结核病(extensively drug-resistant tuberculosis,XDR-TB)的有效性和安全性。方法以2018年3月至2019年8月成都市公共卫生临床医疗中心收治的MDR-TB和XDR-TB患者为研究对象,给予含贝达喹啉的抗结核药物治疗方案。共纳入研究对象50例,包括MDR-TB患者8例(16.0%,8/50)、准广泛耐药结核病(Pre-XDR-TB)患者20例(40.0%,20/50)、XDR-TB患者22例(44.0%,22/50)。分析24周结核分枝杆菌痰培养阴转率和治疗转归以评估治疗的有效性,分析影响治疗成功的因素,记录不良事件发生情况,分析心电图QTcF(按Fridericia法校正的QT间期)的变化以评估安全性。结果45例(90.0%,45/50)患者完成24周随访,失访3例,死亡2例。24周痰培养阴转率为84.2%(32/38),中位阴转时间为8(4,16)周。24周治疗成功率为84.0%(42/50),多因素logistic回归分析结果显示,BMI500ms,因此停用贝达喹啉。结论含贝达喹啉的组合方案治疗MDR-TB/XDR-TB患者,24周时的结核分枝杆菌培养阴转率较高,患者耐受性相对良好。