加拿大急性呼吸道疾病和流感量表中文版在儿童普通感冒中的最小临床重要差异值研究

作     者：郭圣璇 胡思源 光军秀 蔡秋晗 李井锋 裴立超 张琪 李瑞本 GUO Shengxuan;HU Siyuan;GUANG Junxiu;CAI Qiuhan;LI Jingfeng;PEI Lichao;ZHANG Qi;LI Ruiben

作者机构：天津中医药大学第一附属医院天津300193 国家中医针灸临床医学研究中心天津300193 运城市中医医院山西运城044000 北京中医药大学东直门医院北京100700 迁安市中医院河北迁安064400 天津中医药大学第二附属医院天津300150 

出 版 物：《药物评价研究》 (Drug Evaluation Research)

年 卷 期：2021年第44卷第5期

页      面：1010-1015页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：“十三五”国家科技重大专项—重大新药创制项目(2020ZX09201-008) 

主　　题：加拿大急性呼吸道疾病和流感量表 最小临床重要差异 儿童普通感冒 受试者工作特征曲线 

摘      要：目的建立儿童普通感冒的有效性评估工具加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(CARIFS)的最小临床重要差异(MCID)。方法采用前瞻性、观察性研究的方法,将纳入的普通感冒患儿,记录就诊前和治疗后1~3 d每日CARIFS量表和临床疗效总评量表(CGI-I)评分。基于锚定法分析,以CGI-I为校标,将受试者分为2组,报告为极大改善和明显改善的病例为有效,其余为无效。根据CARIFS评分的变化,绘制受试者工作特征曲线(ROC),获取有效的最佳截点,其所对应的CARIFS评分变化,即为MCID。然后通过Bootstrap法,进行500次随机抽样,得到稳健的MCID及其95%可信区间。结果共87例患儿参与评估,获得191份可用评估记录,其中有效111份(58.12%),无效80份(41.88%)。CARIFS减分值和减分率与CGI-I的相关系数分别为-0.72和-0.78,提示两者具有显著性相关(P0.001)。Bootstrap的分析结果显示,CARIFS减分值的MCID为7(7~7),ROC面积0.87,敏感性70.45%,特异性88.7%,减分率的MCID为46.67%(41.18%~50%),ROC面积0.92,敏感性77.78%,特异性90.69%;CARIFS症状维度减分值的MCID为2(2~2)分,ROC面积0.86,敏感性92.79%,特异性63.75%,减分率的MCID为44.44%(44.44%~45.45%),ROC面积0.89,敏感性77.9%,特异性87.69%。上述结果中,仅有减分率的敏感性和特异性均大于75%。结论基于保守的考虑,CARIFS总表和症状维度在儿童普通感冒中的MCID值,采用减分率表示,分别为50%、45%。