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《中华人民共和国药典》2020 年版和国外药典的药包材标准体系概述

Overview of Pharmaceuticals Packaging Materials Standard System in Chinese Pharmacopoeia 2020 Edition and Foreign Pharmacopoeia

作     者:陈超 王丹丹 程磊 蔡志威 陈悦 CHEN Chao;WANG Dandan;CHENG Lei;CAI Zhiwei;CHEN Yue

作者机构:浙江省食品药品检验研究院浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室浙江杭州310051 

出 版 物:《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)

年 卷 期:2021年第52卷第2期

页      面:267-271页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:中华人民共和国药典 美国药典 欧洲药典 日本药局方 药包材 标准 

摘      要:介绍现行版《中华人民共和国药典》、美国药典、欧洲药典和日本药局方收载的药包材标准体系概况,统计《中华人民共和国药典》2020年版、美国药典43版、欧洲药典10.0版和日本药局方17版中有关药包材标准体系的章节,并对相关章节做简要介绍和比较,为读者提供参考。目前《中华人民共和国药典》的药包材标准体系,与美国药典、欧洲药典相比还较简单,在不断学习借鉴各国药典的基础上,将逐步完善并最终形成有自身特色的药包材标准体系。

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