参芪降糖颗粒石油醚部位GC-MS 指纹图谱研究

作     者：李冰冰 王倩 李彩霞 黄文静 程国良 关永霞 Muhammad Ishaq 肖雪 严诗楷 LI Bingbing;WANG Qian;LI Caixia;HUANG Wenjing;CHEN Guoliang;GUAN Yongxia;Muhammad Ishaq;XIAO Xue;YAN Shikai

作者机构：鲁南制药集团股份有限公司中药制药共性技术国家重点实验室山东临沂276000 广东药科大学中医药研究院广东广州510006 School of PharmacyGomal UniversityD.I.Khan 29220Pakistan 上海交通大学药学院上海200240 

出 版 物：《Digital Chinese Medicine》 (数字中医药（英文）)

年 卷 期：2021年第4卷第1期

页      面：32-41页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1204[管理学-公共管理] 1005[医学-中医学] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 0812[工学-计算机科学与技术（可授工学、理学学位）] 

基　　金：We thank for the funding support from the National Key Research and Development Program of China(No.2019YFC1711200). 

主　　题：参芪降糖颗粒 气相色谱-质谱联用技术 相似度评价 主成分分析 质量评价 

摘      要：目的建立参芪降糖颗粒石油醚部位的气相色谱-质谱联用(GC-MS)指纹图谱方法,评价产品质量。方法利用GC-MS技术建立参芪降糖颗粒石油醚部位的GC-MS指纹图谱,用NIST2014对指纹峰对应的化学成分做结构定性分析;采用中药指纹图谱相似度评价和主成分分析(PCA)技术,基于石油醚部位化学成分对参芪降糖颗粒的批次一致性做出全面评价;同时采用Hotelling’s T2和DModX两种统计量,为不同批次产品的质量设定控制范围。结果从参芪降糖颗粒石油醚部位中鉴定出22种成分,占已分离总组分的60.94%。24批次参芪降糖颗粒石油醚部位指纹图谱的相似度均大于0.95。24批次样品PCA均在Hotelling’s T2和DModX的控制之下,表明不同批次参芪降糖颗粒石油醚部位的一致性良好。结论所开发的GC-MS指纹图谱方法,可用于参芪降糖颗粒质量评价。