注射用七叶皂苷钠安全性风险分析及思考
Analysis and Consideration on Risk of Sodium Aescinate for Injection作者机构：国家药品监督管理局药品评价中心北京100022 湖北省药品不良反应监测中心湖北武汉430071
出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)
年 卷 期：2021年第18卷第2期
页 面：174-177页
学科分类：100405[医学-卫生毒理学] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：目的分析注射用七叶皂苷钠的安全性风险,为其安全使用提供参考。方法对国家药品不良反应监测数据库、国内文献中不良反应报告及药品监管部门采取风险控制措施等相关资料信息进行整理与分析。结果注射用七叶皂苷钠可致皮疹、瘙痒、静脉炎、过敏性休克、肝损害等不良反应;儿童和老年人也存在用药风险;临床应用需注意并做好相关防治措施。结论为防控注射用七叶皂苷钠在临床使用中的安全性风险,药品上市许可持有人应对已识别的风险及时采取修改说明书等风险控制措施,主动开展上市后研究。医疗机构应加强合理用药,避免不良反应的发生。药品不良反应监测机构应持续加强不良反应监测工作,警示用药风险,保证公众用药安全。
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