青娥丸治疗绝经后骨质疏松症的系统评价及Meta分析

作     者：陈帆 魏戌 崔鑫 白子兴 孙凯 方霜霜 张清 CHEN Fan;WEI Xu;CUI Xin;BAI Zixing;SUN Kai;FANG Shuangshuang;ZHANG Qing

作者机构：中国中医科学院望京医院北京100102 

出 版 物：《中国骨质疏松杂志》 (Chinese Journal of Osteoporosis)

年 卷 期：2021年第27卷第2期

页      面：179-189页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

基　　金：中华中医药学会青年人才托举工程项目(CACM-2017-QNRC2-A03) 中国中医科学院循证能力提升建设项目(ZZ13-024-7) 中国中医科学院“十三五”重点领域科研项目(ZZ10-015) 

主　　题：青娥丸 绝经后骨质疏松症 随机对照试验 系统评价 Meta分析 

摘      要：目的系统评价青娥丸(包括古方青娥丸、加味青娥丸)治疗绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)的有效性及安全性。方法计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、中国生物医学数据库、万方、维普等中英文数据库。收集随机对照试验,依据Cochrane风险评估工具评估文献质量,改良Jadad量表量化评分。使用StataSE 15、RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入15项研究,总计915位患者。Meta分析显示,较之常规治疗,青娥丸+常规治疗在临床疗效方面[RR=1.90,95%CI(1.20,3.01),P=0.006]可能具有优势,可以缓解患者的骨质疏松性疼痛[WMD=-1.05,95%CI(-1.32,-0.78),P0.0001],明显改善患者股骨Word三角骨密度[WMD=0.08,95%CI(0.05,0.11),P0.0001]、股骨颈骨密度[WMD=0.06,95%CI(0.00,0.11),P=0.038]和肾虚血瘀证患者股骨大粗隆骨密度[WMD=0.07,95%CI(0.04,0.11),P0.0001],但对不区分证候的患者股骨大粗隆骨密度无明显影响。相对常规治疗,青娥丸+常规治疗对Ⅰ型原胶原氨基端延长肽(PINP)、25-羟维生素D、雌二醇的影响无明显差异,可能下调PMOP患者β-CTX水平[WMD=-0.03,95%CI(-0.05,-0.01),P=0.004]。Egger法检验显示本文无发表偏倚。结论青娥丸治疗PMOP患者能够提高临床治疗效果,在改善患者疼痛、骨密度方面具有一定优势,可能改善β-CTX水平,但尚未有证据表明其能有效改善PINP、25-羟维生素D、雌二醇等指标水平。青娥丸不良事件较少报道,该治疗方法相对安全。