临床试验医学检测费实时结算管理模式探讨

作     者：傅志英 蒋薇 刘晓红 庞娟 江旻 Fu Zhiying;Jiang Wei;Liu Xiaohong;Pang Juan;Jiang Min

作者机构：北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所国家药物临床试验机构恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所信息部恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室100142 

出 版 物：《中华医学科研管理杂志》 (Chinese Journal of Medical Science Research Management)

年 卷 期：2020年第33卷第6期

页      面：470-475页

学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家“重大新药创制”科技重大专项(2020zx09201023) 

主　　题：临床试验医学检测费 实时结算 管理 

摘      要：目的探索临床试验医学检测费实时结算管理模式,弥补手工报销的不足,提高工作效率。方法基于现有医院HIS系统,医院药物临床试验机构整合临床试验信息体系,优化试验报销流程,探索出独有的“临床—机构—财务临床试验实时结算管理途径。结果医院已运用医学检测费用实时结算管理模式3年。该管理模式使受试者在进行缴费前完成临床试验相关医学检测费的减免,受到研究者及受试者的一致好评。此管理模式顺应大数据时代信息化和相关技术的发展,实现了药物临床试验医学检测费的全流程动态监管,避免管控滞后,在简化报销程序、减少工作量、减少错误、提高管理效率、加强监管力度、满足核查要求和提高临床试验质量等方面具有优势。结论临床试验医学检测费实时结算管理模式更好地遵循了GCP,维护了受试者权益,可为其他药物临床试验机构提供一定参考。