清开灵注射液不良反应影响因素的分析

作     者：吉萌萌 吴嘉瑞 武红莉 杨伟 向兴华 王忠 荆志伟 

作者机构：中国中医科学院北京100700 北京中医药大学中药学院北京100029 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 湖南科技大学湖南湘潭411201 

出 版 物：《中成药》 (Chinese Traditional Patent Medicine)

年 卷 期：2021年第43卷第1期

页      面：277-284页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金项目(81473514,81704199) 国家重点研发计划(中医药现代化研究)(2017YFC1700406-2) 

主　　题：清开灵注射液 不良反应 影响因素 医院集中监测 巢式病例-对照研究 Logistic回归 

摘      要：目的分析清开灵注射液不良反应影响因素。方法基于多中心、前瞻性医院集中监测2013年1月至2016年3月使用清开灵注射液的30842例患者,采用巢式病例-对照研究,通过Logistic回归进行分析,主要内容为既往史、过敏史、不良反应史等。结果共发生不良反应92例,发生率为0.3%,属于偶见不良反应,与其关系密切的危险因素为既往病史肿瘤、不良反应史皮疹、西医诊断胃炎、中医辨证中风病,保护因素为合并用药为中药。结论与清开灵注射液不良反应发生关系密切的危险因素为既往罹患肿瘤疾病、曾患有皮疹不良史、现患有胃炎等,而与中药联合应用时能对其起到保护作用。