Bootstrap法与H-L法中位数差值区间检验在非劣效试验中的模拟比较研究

作     者：毛昂 曾子倩 魏敏 陈晓芳 陈卫中 

作者机构：成都医学院公共卫生学院610500 

出 版 物：《中国卫生统计》 (Chinese Journal of Health Statistics)

年 卷 期：2020年第37卷第6期

页      面：848-850,854页

核心收录：

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

基　　金：四川养老与老年健康协同创新中心项目(YLZBZ1818) 成都医学院教育教学改革研究项目(JG201944)。 

主　　题：非参数检验 非劣效性试验 中位数差值的置信区间检验 Bootstrap Hodges-Lehmann 

摘      要：目的比较Bootstrap法和Hodges-Lehmann法(H-L法)在中位数差值非劣效性检验中的特点,为相关研究中统计学方法的选择提供依据。方法以某临床试验中试验组与对照组咽痛消失时间的比较为基础,通过计算机模拟生成单组样本量分别为20、30、50、100、200各500个两独立样本,分别服从参数为90h(试验组)、100 h(对照组)的Poisson分布。针对每个样本采用基于正态近似和百分位数的Bootstrap法、H-L法求得中位数差值的置信区间,并通过置信区间下限与非劣性界值进行比较,得出三种方法的检验效能。结果三种方法均随着样本量增加,检验效能增加。在样本量为20时,H-L法与正态近似法检验效能相当(25%vs.24%),且都高于百分位数法(19%)。在样本量为30、50、100时,H-L法检验效能高于正态近似法与百分位数法,且正态近似法高于百分位数法。在样本量为200时,三种方法的检验效能相当,均在95%以上。结论整体来看,H-L法获得的区间最窄且最稳定,检验效能最高,尤其在样本量不大时建议选择H-L法。